市疾控中心权威回应:问题疫苗未流入我市

2018-07-24

  “我孩子打了长春长生公司生产的疫苗,该怎么办?”7月23日,红安一市民打电话咨询黄冈市疾控中心免疫规划科,语气焦躁不安。

  据统计,当日上午两小时之内,市疾控中心免疫规划科已接到近40个相关内容的电话。为此,市疾控中心相关负责人向本报记者详细介绍了我市相关疫苗情况,他希望通过此次介绍,消除市民疑虑,理性看待此次问题疫苗事件。

  问:我市有没有问题疫苗?

  答:目前,经检查我市没有发现国家食品药品监督管理局通报的涉事批次疫苗。我市也未接到国家有关其他疫苗存在问题的通报。

  2018年7月15日,国家食品药品监督管理总局通告,飞行检查发现长春长生生物科技有限公司生产的人用狂犬疫苗存在记录造假,所有涉事批次疫苗均未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

  此次被曝出的百白破疫苗事件,实际上是2017年11月发布,根据国家药监局发布的信息,长春长生的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司的批号为201607050-2的无细胞百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

  上述涉事批次无细胞百白破疫苗未进入我市使用,我市使用的无细胞百白破疫苗均为国家药监局批签检验合格的疫苗。

  官方数据显示,长春长生生物科技有限公司产的批号为201605014-01的无细胞百白破疫苗销往山东省疾病预防控制中心,武汉生物制品研究所有限责任公司产的批号为201607050-2的无细胞百白破疫苗销往重庆市疾病预防控制中心和河北省疾病预防控制中心。

  问:我市目前所用百白破疫苗和人用狂犬病疫苗来自哪里?

  答:国家对上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核。每一批疫苗上市前由国家药监局药检院检定,检定合格后方可上市使用。我市使用的疫苗都是国家药监批签检验合格的疫苗。

  百白破疫苗属于国家第一类疫苗范围,我市第一类疫苗均由湖北省省级采购后统一向下发放,上述涉事批次无细胞百白破疫苗未进入我市使用。

  人用狂犬疫苗属二类疫苗,由各县级疾控中心从湖北省公共资源交易中心湖北第二类疫苗采购平台上向具备资质的厂家采购。我市已于7月16日全面停用封存长春长生人用狂犬病疫苗,进一步的消息,需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。

  问:已经接种了长春长生狂犬病疫苗怎么办?

  答:1、对于已经接种了长春长生狂犬病疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及《狂犬病预防控制技术指南(2016年版)》要求,可使用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序完成后续接种。

  2、对于已经接种过全程5剂长春长生狂犬病疫苗者,建议等待国家后续调查结果和意见。

  问:使用事件相关的百白破疫苗到底有什么后果?

  答:国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题是疫苗效价不符合标准。疫苗效价与安全性是两个不同概念,效价不符合规定并不等于接种后会对人体有害。效价不符合规定是指疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围,可能会导致接种后产生的抗体滴度达不到预期效果,可能会降低预防疾病效果。

  很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。实际上,疫苗的常见预防接种不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。

  而严重的预防接种异常反应发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的24~48小时内,后期再发或者产生后遗症的可能性很小。

  问:如何确定是否接种了不合格的疫苗?

  答:家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,记录上有清楚的生产企业和批号,家长可以进行对比,也可以咨询当时的接种单位。

  问:孩子还没接种百白破疫苗,是否可以不打?

  答:百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次目前并未发现问题。

  而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。

  千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子接种。

  问:我家孩子接种的疫苗有些类别是涉事企业的,是不是需要补种?

  答:目前涉事企业其他品种疫苗和其他批次无细胞百白破疫苗都没有报道存在问题,建议大家冷静,保持关注。

  疫苗补种存在一定的风险,不要盲目补种。

  问:是不是孩子不接种疫苗更安全?

  答:因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。

  目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。

  2018年是全国免疫规划40周年,这是国家一项重要公共卫生服务,是儿童健康的保障。经过40年不懈努力,多个疾病预防领域取得显著成效——有效控制麻疹、破伤风等多种疫苗可预防疾病;2000年,我国通过无脊灰的证实;5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。同时,疫苗生产、流通得到国家有关部门的严格监管。据了解,国家对在中国上市的国内外生产的疫苗的批签发标准是相同的。多年实践证明,国产疫苗安全、有效。

  接种疫苗依然是预防和控制传染病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利,希望广大市民能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。(陈爱武 张逢源 曾洋)

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